由Precigen公司研發的現成免疫療法Papzimeos，于2025年相繼于美國和歐盟獲得了上市許可。作為首個也是唯一一個獲得上市許可的成人復發性呼吸道乳頭狀瘤病治療藥物，該藥正在重新定義治療模式。

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在復發性呼吸道乳頭狀瘤病中，慢性HPV 6型或HPV 11型感染會導致呼吸道內乳頭狀瘤（良性腫瘤）的生長。手術切除這些腫瘤是標準治療方法，但并不能治愈，患者需要終生多次手術，隨著手術次數的增加，會增加醫源性喉損傷的風險。在極少數情況下，這些腫瘤會癌變。

據Precigen公司稱，在美國迄今為止已有超過200名患者在Papzimeos患者中心注冊，并且該藥已被大多數主要保險公司的私人醫療保險覆蓋，以及被納入了聯邦醫療保險和聯邦醫療補助。

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Papzimeos由Precigen實驗室利用其專有的AdenoVerse治療承載體研發而成，是一種基于非復制型腺病毒載體的免疫療法，旨在表達一種融合抗原，該抗原由HPV6型和11型蛋白的特定區域組成，從而誘導患者產生針對HPV 6和HPV 11蛋白的免疫反應。該藥是目前唯一獲批針對復發性呼吸道乳頭狀瘤病病因的療法。

在美國開展的一項開放標簽、單組研究（NCT04724980），在38名患有復發性呼吸道乳頭狀瘤病的成年患者中評估了Papzimeos。38名患者中有35名接受了推薦劑量，即每次注射5×1011PU。在主要終點方面，接受Papzimeos治療的患者中，1年完全緩解率為51%(n=18/35)；這些患者在治療后的1年內均無需進行任何手術干預。在2年的評估中，18名患者中有15名表現出持續的完全緩解。受試者耐受性良好，莊閑和游戲未出現劑量限制性毒性，也未發生2級以上的治療相關不良事件。

在2025年美國耳鼻咽喉頭頸外科學會基金會(AAO-HNSF)和2025年國際耳鼻咽喉頭頸外科學會(SITC)年會上，Precigen公司報告了Papzimeos可帶來長期持久的完全緩解。年會上報告的主要數據：

在關鍵性研究中，18名完全緩解者中有15名（83%）截至2025年9月19日數據截止日期仍保持完全緩解：中位隨訪時間為36個月（范圍：27-37個月）；中位完全緩解持續時間尚未達到；以及長期隨訪期間未觀察到新的安全性事件。

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在可評估的研究對象的長期隨訪中，與治療前1年相比，觀察到需要手術干預治療復發性呼吸道乳頭狀瘤病的患者數量持續減少。與治療前相比，手術次數減少的患者比例分別為：第1年為86%；第2年為91%；第3年為95%。

“更新后的持久性數據進一步證實，Papzimeos不僅是一項醫學突破，更是復發性呼吸道乳頭狀瘤病患者群體的一項變革性療法，”Precigen公司總裁兼首席執行官Helen Sabzevari博士表示。“對于患者及其家人而言，持續的療效意味著擺脫反復手術的惡性循環，降低手術損傷的風險，并有可能改善生活質量。”

參考來源：

[1]'Precigen Showcases Rapid Commercialization Momentum and Growing Market Adoption of First-and-Only FDA-Approved Therapy for RRP at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference’，新聞稿。Precigen， Inc.；2026年1月12日發布。

[2]'Precigen Announces Long-Term Follow-Up Results Highlighting Ongoing Durable Complete Responses after Treatment with PAPZIMEOS， the First and Only FDA-approved Therapy for Adults with Recurrent Respiratory Papillomatosis’，新聞稿。Precigen， Inc.；2025年10月13日發布。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。